TILLHEPO (acide ursodésoxycholique)

Opinions on drugs - Posted on Mar 06 2020

Reason for request

Inscription

Première évaluation.

Avis favorable au remboursement dans le traitement des cholangites biliaires primitives et des lithiases biliaires chez l’adulte, et des troubles hépatiques associés à la mucoviscidose chez les enfants à partir de 6 ans (pour plus de précisions, cf. AMM).

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport aux autres spécialités à base d’acide ursodésoxycholique dans la stratégie thérapeutique.

Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par TILLHEPO (acide ursodésoxycholique) est important dans :

la dissolution des calculs biliaires à cholestérol dans la vésicule biliaire. Les calculs biliaires doivent être radio-transparents et avoir un diamètre inférieur à 15 mm. La vésicule biliaire doit être fonctionnelle malgré le ou les calculs biliaires ;
les cholangites biliaires primitives (CBP, anciennement appelée cirrhose biliaire primitive) stades I à III ;
les troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez l’enfant enfants et les adolescents âgés de 6 ans à moins de 18 ans.

Clinical Added Value

no clinical added value

Ces spécialités TILLHEPO (acide ursodésoxycholique) 250 mg et 500 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base d’acide ursodésoxycholique déjà inscrites.