AZITHROMYCINE ARROW LAB (azithromycine)

Opinions on drugs - Posted on Mar 05 2020

Reason for request

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Mise à disposition d'un hybride.

Avis favorable au remboursement dans le traitement des angines à streptocoque, des exacerbations bronchiques et des infections stomatologiques (pour plus de précisions, cf. AMM).

Avis défavorable au remboursement dans l’indication « traitement des surinfections des bronchites aiguës », pour laquelle il n’y a pas d’indication d’une antibiothérapie.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport à ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé.

Clinical Benefit

Substantial	Le service médical rendu par AZITHROMYCINE ARROW LAB 500 mg est important dans l’indication de l’AMM, à l’exception de l’indication « surinfection des bronchites aiguës ».
Insufficient	Le service médical rendu par AZITHROMYCINE ARROW LAB 500 mg est insuffisant dans l’indication « surinfection des bronchites aiguës ».

Clinical Added Value

no clinical added value

Cette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé.