Reason for request

Inscription

Mise à disposition de nouvelles présentations.

Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM, excepté dans le traitement de la « cystite aiguë simple » et de la « cystite aiguë à risque de complication ».

Avis défavorable au remboursement dans le traitement de la « cystite aiguë simple » et de la « cystite aiguë à risque de complication ». Les fluoroquinolones ne sont plus recommandées dans ces indications.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport aux autres présentations de CIFLOX et UNIFLOX déjà disponibles.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par CIFLOX et UNIFLOX, comprimé pelliculé sécable, est important dans les indications de l’AMM, excepté dans le traitement de la « cystite aiguë simple » et de la « cystite aiguë à risque de complication ».

Insufficient

Le service médical rendu par CIFLOX et UNIFLOX, comprimé pelliculé sécable, est insuffisant pour justifier de la prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la « cystite aiguë simple » et de la « cystite aiguë à risque de complication » au regard des alternatives disponibles.


Clinical Added Value

no clinical added value

Les spécialités CIFLOX et UNIFLOX, comprimé pelliculé sécable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.


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