MAINTELYTE (glucose/ chlorure de sodium/ trihydrate d’acétate de sodium/ chlorure ...)
Reason for request
Première inscription.
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la supplémentation en eau, hydrates de carbone et électrolytes pour des patients chez lesquels l’apport normal est insuffisant ou en situation de carence.
Quel progrès ?
Pas de progrès par rapport aux autres solutions d’électrolytes déjà inscrites.
Clinical Benefit
Substantial |
Le service médical rendu par MAINTELYTE, solution pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. |
Clinical Added Value
no clinical added value |
Dans la mesure où des solutés d’électrolytes de caractéristiques et d’usage similaires à la spécialité MAINTELYTE sont actuellement disponibles, la Commission estime que MAINTELYTE, solution pour perfusion n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres solutés pour perfusion de composition similaire déjà inscrits. |