Nature de la demande

Modification des conditions d'inscription

Modifications de l’AMM.

Avis favorable au maintien du remboursement dans :

  • Traitement prophylactique de la maladie thrombo-embolique en chirurgie oncologique et orthopédique.
  • Traitement prophylactique des manifestations thrombo-emboliques chez les patients ayant des antécédents documentés de thrombopénie induite par héparine (TIH) et nécessitant un traitement préventif antithrombotique par voie parentérale.
  • Traitement curatif des manifestations thrombo-emboliques chez les patients ayant des antécédents documentés de TIH et nécessitant un traitement antithrombotique curatif par voie parentérale.
  • Traitement curatif de la TIH aigüe (avec ou sans thrombose).

Service Médical Rendu (SMR)

Commentaires

La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier le bien-fondé de l’inscription d’ORGARAN (danaparoïde sodique) sur la liste des spécialités agréées aux Collectivités.


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