Avis de la CT du 15 avril 2020
Documents : 1
Historique des avis

ACIDE GADOTERIQUE GUERBET (acide gadotérique)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 23 avr. 2020

Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition d'un générique.

Avis favorable au remboursement dans le rehaussement du contraste en imagerie par résonance magnétique pour améliorer la visualisation et la délimitation :

des lésions du cerveau, de la colonne vertébrale, des tissus voisins, du foie, du rein, du pancréas, du bassin, des poumons, du cœur, du sein et de l’appareil locomoteur (chez l’adulte et l’enfant).
des lésions ou sténoses des artères non coronaires (angio-IRM) (chez l’adulte uniquement).

(Pour plus de précisions cf. AMM)

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport au princeps (DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable).

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/mL, solution injectable est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux à la spécialité de référence DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable.