ACIDE GADOTERIQUE GUERBET (acide gadotérique)

Opinions on drugs - Posted on Apr 23 2020

Reason for request

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Mise à disposition d'un générique.

Avis favorable au remboursement dans le rehaussement du contraste en imagerie par résonance magnétique pour améliorer la visualisation et la délimitation :

des lésions du cerveau, de la colonne vertébrale, des tissus voisins, du foie, du rein, du pancréas, du bassin, des poumons, du cœur, du sein et de l’appareil locomoteur (chez l’adulte et l’enfant).
des lésions ou sténoses des artères non coronaires (angio-IRM) (chez l’adulte uniquement).

(Pour plus de précisions cf. AMM)

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport au princeps (DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable).

Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/mL, solution injectable est important dans les indications de l’AMM.

Clinical Added Value

no clinical added value

Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux à la spécialité de référence DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable.