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Première évaluation.

Avis favorable au remboursement dans l’anesthésie topique au cours des procédures ophtalmiques.

Quel progrès ?

Pas de progrès dans la prise en charge de l’anesthésie au cours des procédures ophtalmique.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

Dans le cas de la chirurgie de la cataracte, on a recours à toutes les modalités d’anesthésie :

  • l’anesthésie locorégionale péribulbaire (technique de référence) ou rétrobulbaire
  • l’anesthésie locale : anesthésie sous-ténonienne, anesthésie topique par instillation d’un collyre de tétracaïne ou d’oxybuprocaïne et anesthésie topique dite « améliorée » par des techniques d’instillation préopératoire de gel de lidocaïne, par injection intracamérulaire de lidocaïne pour insensibiliser l’iris ou par injection intracamérulaire ou administration locale d’un produit viscoélastique contenant de la lidocaïne (dispositif médical VISTHESIA), la combinaison de ces différentes techniques étant possible pour obtenir une analgésie optimale.

En cas d’anesthésie locale, une sédation par voie orale ou injectable est parfois associée dans le but de réduire la douleur, l’anxiété ou l’inconfort.

Lors de la chirurgie du glaucome, l’anesthésie est obtenue par anesthésie loco-régionale généralement, une anesthésie générale pouvant être réalisée si besoin.

Les injections intravitréennes sont réalisées sous anesthésies locales.

La chirurgie du strabisme est généralement pratiquée sous anesthésie générale, une anesthésie locorégionale peut cependant être utilisée chez l’adulte ou l’adolescent.

Pour la chirurgie du ptérygion, l’anesthésie est généralement locale ou loco-régionale, une anesthésie générale pouvant être envisagée également.

Pour la chirurgie du chalazion, l’anesthésie est purement locale pour des interventions de courte durée (lidocaïne à 2 %). Elle est loco-régionale (mélange en quantité égale de lidocaïne 2 % et de bupivacaïne 0,5 %) associée à une sédation intra-veineuse en cas d’intervention complexe ou de longue durée. Exceptionnellement, l’anesthésie est générale chez l’enfant ou le pusillanime.

Pour la vitrectomie, l’anesthésie oculaire est principale obtenue par anesthésie loco-régionale principalement. Une anesthésie générale est également possible.

A ce jour les spécialités autorisées pour l’anesthésie topique au cours des procédures ophtalmiques sont uniquement sous forme de collyre (chlorhydrate de tétracaïne et chlorhydrate d’oxybuprocaïne).

Dans la pratique, les ophtalmologistes utilisent aussi le gel urétral de lidocaïne à 2 % XYLOCAINE et la lidocaïne 2 % injectable ou d’autres anesthésiques qui n’ont pas d’AMM spécifique dans l’anesthésie loco-régionale oculaire et qui n’ont pas été formulés pour une utilisation en ophtalmologie.

Place du médicament

OPHTESIC (lidocaïne 2 %, gel) est une alternative aux autres traitements anesthésiques dans le cadre des procédures ophtalmiques.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par OPHTESIC 20 mg/g (lidocaïne), gel ophtalmique en récipient unidose, est important dans l’indication de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

Compte-tenu :

  • des résultats non homogènes obtenus dans les différentes études ayant comparé un gel de lidocaïne 2 % à un collyre anesthésique (tétracaïne ou oxybuprocaïne),
  • du faible niveau de preuve des études présentées,
  • de l’absence d’études ayant spécifiquement évalué la spécialité OPHTESIC (lidocaïne), celles-ci ayant été réalisées avec le gel urétral de lidocaïne 2 % XYLOCAINE ou un gel dont l’origine n’a pas été précisé,
  • de l’absence de démonstration probante d’un moindre recours à des instillations ou des injections supplémentaires d’anesthésique au cours de la procédure ophtalmique,
  • du besoin médical partiellement couvert dans l’anesthésie ophtalmique topique, par les anesthésiques en collyres et le gel urétral de lidocaïne 2 % XYLOCAINE,

OPHTESIC 20 mg/g (lidocaïne), gel ophtalmique en récipient unidose, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux collyres anesthésiques dans l’anesthésie topique au cours des procédures ophtalmiques.


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