Avis de la CT du 15 avril 2020
Documents : 1
Historique des avis

FIVASA (mésalazine)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 24 avr. 2020

Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition d’un nouveau dosage.

Avis favorable au remboursement dans le traitement de la rectocolite hémorragique en traitement d’attaque des poussées légères à modérées et en traitement d’entretien.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport aux dosages déjà disponibles (FIVASA 400 mg et 800 mg, comprimé gastro-résistant).

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par FIVASA 1600 mg, comprimé gastro-résistant est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à FIVASA 400 mg et 800 mg, comprimés gastro-résistants.