Reason for request
Nouvelle indication.
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients atteints de pemphigus vulgaris et de granulomatose avec polyangéite et polyangéite microscopique (pour plus de précisions, cf. AMM).
Quel progrès ?
Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence (MABTHERA 100 et 500 mg, solution à diluer pour perfusion).
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par RIXATHON (rituximab) est important « en association aux glucocorticoïdes, pour le traitement des patients adultes atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA) (maladie de Wegener) et de polyangéite microscopique (PAM) sévères et actives » et « dans le traitement des patients atteints de pemphigus vulgaris (PV) modéré à sévère ». |
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Ces spécialités, RIXATHON (rituximab) 100 et 500 mg, solution à diluer pour perfusion sont des biosimilaires qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, MABTHERA, déjà inscrite. |
