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EPIRUBICINE HIKMA (chlorhydrate d'épirubicine)
Reason for request
Mise à disposition d'un générique.
Avis favorable au remboursement dans le traitement du :
- carcinome du sein,
- carcinome de l'estomac.
En administration intravésicale, l'épirubicine s'est révélée bénéfique dans le traitement de :
- prophylaxie de la récurrence de carcinome superficiel de la vessie après résection transuréthrale.
Quel progrès ?
Pas de progrès par rapport au princeps (FARMORUBICINA CS 2 mg/ml, solution for injection).
Clinical Benefit
| Substantial |
Dans les deux indications ayant été évaluées par la Commission pour la spécialité disponible en France (FARMORUBICINE 50 mg/25 ml, solution pour perfusion), à savoir :
la Commission considère que le service médical rendu par EPIRUBICINE HIKMA 2 mg/ml, solution intravésicale /solution injectable est important. |
| Comments |
Dans l’indication d’EPIRUBICINE HIKMA (epirubicine) : « prophylaxie de la récurrence de carcinome superficiel de la vessie après résection transuréthrale », en l’absence de donnée fournie et d’évaluation pour la spécialité princeps disponible en France (FARMORUBICINE 2 mg/ml, solution pour perfusion), la Commission ne peut se prononcer sur cette indication. |
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base d’epirubicine dont la spécialité FARMORUBICINE 2 mg/ml déjà inscrites. |
