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MIGLUSTAT DIPHARMA (miglustat)
Reason for request
Mise à disposition d'un générique.
Avis favorable au remboursement dans :
- le traitement par voie orale des patients adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1 légère à modérée (cf. AMM).
- le traitement des manifestations neurologiques progressives des patients adultes et des enfants atteints de maladie de Niemann-Pick type C.
Quel progrès ?
Pas de progrès par rapport au princeps (ZAVESCA 100 mg, gélule).
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par MIGLUSTAT DIPHARMA 100 mg est important dans l’indication du traitement par voie orale des patients adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1 légère à modérée. MIGLUSTAT DIPHARMA ne doit être utilisé que pour le traitement des patients chez lesquels la thérapie de remplacement enzymatique ne convient pas. |
| Moderate |
Le service médical rendu par MIGLUSTAT DIPHARMA 100 mg est modéré dans l’indication du traitement des manifestations neurologiques progressives des patients adultes et des enfants atteints de maladie de Niemann-Pick type C. |
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ZAVESCA 100 mg, gélule. |
