Reason for request
Inscription
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
Avis favorable au remboursement dans le traitement du cancer colorectal avancé ou métastatique (pour plus de précisions cf. AMM).
Quel progrès ?
Pas de progrès par rapport aux présentations de IRINOTECAN ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, déjà disponibles.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par IRINOTECAN ACCORD 20 mg/mL (chlorhydrate d’irinotecan trihydraté), solution à diluer pour perfusion est important dans les indications :
- Traitement des cancers colorectaux avancés :
- en association au 5-fluorouracile et à l'acide folinique chez les patients n’ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie,
- en monothérapie après échec d’un traitement ayant comporté du 5-fluorouracile.
- Traitement du cancer colorectal métastatique à gène KRAS de type sauvage, exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) n’ayant pas reçu de traitement préalable pour une maladie métastatique ou après échec d’une chimiothérapie à base d’irinotecan, en association au cétuximab et uniquement pour les tumeurs exprimant les gènes RAS (KRAS et N-RAS) de type sauvage (non mutés).
- Traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique, en association au 5- fluorouracile, à l’acide folinique et au bévacizumab.
- Traitement de première ligne chez les patients atteints de cancer colorectal métastatique, en association avec la capécitabine, avec ou sans bévacizumab.
|
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations IRINOTECAN ACCORD 20 mg/mL (chlorhydrate d’irinotecan trihydraté), solution à diluer pour perfusion, déjà inscrites.
|
eNrFWF1P2zAUfe+viPKejxZKw5QWbR1slUB0hWrTXirXuSXugh1spx/79XOasoXJEeBi8VjbOffa9/jcU8dnm/vMWQEXhNG+2/ZD1wGKWULoXd+d3l54kXs2aMVLtEK1ZT0/9Nsd18EZEqLvlrP+HBAV/o+ry8+gvgfuDlpOzOZLwPLJukKSzP+KRHqF8nKNE68YSZx7kClL+m5eyN2oEwvJVRaDNeO/RI4wxMF+pD67nB3Xx+OgBHsBaiGAXyJ6pwUFaoSJC86ByiGScMf4Vgu9wLNO1DsJw8goBBETEKzgGMZIpmPOViSBRB8JZQKMgizWyQ3wVQayDKIFD5b4XhiBoyXaTOBhpE/6o5odyo30Qq/d63U7p+FJ96jXC41C8dpR6cmjNhHks6N21I2OwwBoQNQ4k4AR9RDGjCceTjPG023CVVW9xKstUBj7ccNSjhmXKLNURCKGT+loKQ6Hh2fJkhCRZ2jrL0VuelSIIzUNXImGvY2UO7jlSsYydWb/4dMiy4JXZj3di4yljEsNG7KCygatuZiYHsSQUQmb5oqayaPc7LlIQLwd7G9G9a1hXMwzgk0VUGlUAUJOJ6NmAXxH7fiEBEy5PfH4TmjC1uLtRalOAkvZ5ztd1YLmPGnPOqfRSbvbNb5zPxXjGvrXecFZDoGSKyIOUaERXbBD9UeRWA/1SOH3Yu/OezGMMmhwX56hcinaPppFaxfD3qWrJrSgX85vTdn0rQC+vdn91EKTpP+XB2aybqNXKO42Jv76m1AJwgt8+XF01DGjNNfrTSplLj4EwXq99lMkPIHUYfkL/t7to9bg7f2JsOIiKldVSbCl1OdVb31dQU3v53M+41DvvP9+79G1MSQv4IBaVFJuTXBH52+v4f+Ms7W0x080x16YnclFkjBqy00Vc72VOqhrqLrSC64E4nqxIA1vO428jIPqXWnQioPyTWnQ+gPP2zHd
81Zw9zGbL6y7sXAG