Reason for request

Inscription

Mise à disposition d'un médicament générique.

Avis favorable au remboursement dans l’induction de la rémission et la consolidation chez des patients adultes atteints de la leucémie promyélocytaire aiguë (pour plus de précisions voir l’AMM).

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport au princeps (TRISENOX 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion).


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par ARSENIC TRIOXYDE MYLAN 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

Cette spécialité est un médicament générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, TRISENOX 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, déjà inscrite.


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