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ORSIRO MISSION

Endoprothèse coronaire à libération de principe actif
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 16 juil. 2020

Nature de la demande

Demande d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

Situation générale : Insuffisance coronaire imputable à une ou des lésions de novo d’une artère coronaire native supérieure ou égale à 2,25 mm de diamètre dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA).

Situations particulières : Après discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque et, au mieux, le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation :

  • Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives supérieures ou égales à 2,25 mm de diamètre lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué selon les comorbidités associées) ;

  • Sténose du tronc commun non protégé dans certains cas où l’angioplastie pourra être envisagée notamment si score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (en fonction des comorbidités associées).

  • Occlusion coronaire totale de plus de 72 heures ;

  • Resténose intrastent clinique (réapparition des symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation de l'artère) pour un 1er stent implanté au niveau site lésionnel.


Amélioration du service attendu

V (absence)

Par rapport à ORSIRO.


Laboratoire / Fabricant
BIOTRONIK FRANCE SAS