Reason for request

Modification du RCP

Modifications de l’AMM.

Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement des retards de croissance chez l’enfant et l’adolescent âgés de 2 à 18 ans présentant un déficit primaire sévère en IGF-1 (IGFD primaire) confirmé.


Clinical Benefit

Comments

La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 3 mai 2017).


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