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PREVENAR 13 (Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué 13-valent)

Opinions on drugs - Posted on Jul 22 2020

Reason for request

Modification des conditions d'inscription

Modification des conditions d’inscription suite à l’actualisation des recommandations vaccinales.

Avis favorable au remboursement dans l’indication d’immunisation active pour la prévention des infections invasives, pneumonie et otite moyenne aigue causées par Streptococcus pneumoniae chez les enfants et adolescents âgés de 6 ans à 17 ans dans les nouvelles populations pour lesquelles la vaccination est recommandée selon l’avis du HCSP de 2017 :

Patients non immunodéprimés porteurs d’une maladie sous-jacente prédisposant à la survenue d’infection invasive à Pneumocoque :

  • Cardiopathie congénitale cyanogène, insuffisance cardiaque ;
  • Insuffisance respiratoire chronique, bronchopneumopathie obstructive, emphysème ;
  • Asthme sévère sous traitement continu ;
  • Insuffisance rénale ;
  • Hépatopathie chronique d’origine alcoolique ou non ;
  • Diabète non équilibré par le simple régime.

Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par PREVENAR 13 est important dans l’indication de l’AMM chez les enfants et adolescents âgés de 6 ans à 17 ans dans les nouvelles populations pour lesquelles la vaccination est recommandée (sujets porteurs d’une des maladies ou conditions sous-jacentes prédisposant à la survenue d’une infection à pneumocoque, cf. recommandations vaccinales 2020).


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