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HEMANGIOL (propranolol (chlorhydrate de))
Reason for request
Réévaluation.
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement des hémangiomes infantiles prolifératifs nécessitant un traitement systémique (hémangiomes entrainant un risque vital ou fonctionnel, hémangiomes ulcérés douloureux ou avec un risque de cicatrices permanentes ou de défiguration). Le traitement doit être instauré chez les enfants âgés de 5 semaines à 5 mois.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par HEMANGIOL (propranolol) reste important dans l’indication de l’AMM. |
Clinical Added Value
| moderate |
Les données de ces études ne sont pas de nature à modifier les conclusions du précédent avis de la Commission : HEMANGIOL 3,75 mg/ml solution buvable apporte une Amélioration du Service Médical Rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l’hémangiome infantile prolifératif. |
