Reason for request

Extension d'indication

Nouvelle indication d'un générique.

Avis favorable au remboursement dans le traitement de fond de l’asthme chez les adultes, les adolescents et les enfants lorsque les inhalateurs pressurisés ou à poudre sèche ne peuvent être utilisés ou sont inadaptés.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence : PULMICORT.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par BUDESONIDE MYLAN est important dans le nouveau libellé d’indication de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence : PULMICORT.


Contact Us

Évaluation des médicaments