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COREVALVE EVOLUT PRO

Bioprothèses valvulaires aortiques implantées par voie artérielle transcutanée
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 27 juil. 2020

Nature de la demande

Demande de renouvellement d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant
  • Patient contre-indiqué à la chirurgie avec :

    • sténose aortique sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée inférieure à 0,5 cm²/m²),

    • sténose et/ou insuffisance aortique par dégénérescence d’une bioprothèse valvulaire aortique préalablement implantée. La contre-indication est caractérisée par un Euroscore logistique supérieure à 20 % ou un score STS supérieure ou égale à 10 %.

  • Patient avec sténose aortique sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée inférieure à 0,5 cm²/m²) à haut risque chirurgical. Le haut risque chirurgical est caractérisé par un score STS compris entre 8 et 10 % et un risque de mortalité ou morbidité irréversible opératoire (jusqu’à 30 jours post-opératoires) supérieur à 15 %.

  • Patient âgé d’au moins 75 ans (conformément aux indications de la notice CE) avec sténose aortique sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée inférieure à 0,5 cm² /m²) à risque intermédiaire. Le risque intermédiaire est caractérisé par un score STS compris entre 4 et 8 %, une légère fragilité (évaluée par l’échelle de Katz associée à l’évaluation de la déambulation ou échelle équivalente), une atteinte viscérale ne pouvant être améliorée suite à l’intervention et un possible obstacle à la procédure.


Amélioration du service attendu

V (absence)

Par rapport aux autres bioprothèses valvulaires aortiques implantées par voie transcathéter.


Laboratoire / Fabricant
MEDTRONIC FRANCE S.A.S.