Reason for request

Demande de renouvellement d'inscription (LPP)

Expected benefit

Sufficient

Indications telles que décrites sur la LPPR, à savoir :

Incontinence urinaire sévère par insuffisance sphinctérienne :

  • persistant plus de 9 mois après une prostatectomie ou une chirurgie de l’hypertrophie bénigne de prostate et après échec de la rééducation sphinctérienne

    • chez la femme :soit isolée,

    • soit associée à une hyper-mobilité urétrale, non corrigée par les man½uvres cliniques de soutènement ni par une chirurgie de soutènement

  • neurologique (spina-bifida, lésion médullaire traumatique ou dégénérative) par malformation congénitale


Improvement in expected benefit

II – Substantial improvement

Absence d’alternative autre que palliative, compte tenu du fait qu’AMS 800 répond à un besoin non couvert.


Laboratory / Manufacturer
BOSTON SCIENTIFIC SAS