Reason for request
Modification du RCP
Modifications de l’AMM.
Avis favorable au maintien du remboursement dans les indications de l’AMM.
Clinical Benefit
| Comments |
La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 5 octobre 2016).
|
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
VmB7SLYgcre5MkQj