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PASSEO-18 LUX

Ballon à élution de paclitaxel
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 28 sept. 2020

Nature de la demande

Demande d'inscription (titre V)

Service attendu

Insuffisant

Artériopathie oblitérante des membres inférieurs, symptomatique au stade ischémie critique ou claudication intermittente imputable à une lésion de novo (sténose de longueur inférieure ou égale à 15 cm et supérieure ou égale à 70% ou occlusion (inférieure à 10cm)) de l’artère fémoro-poplitée au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 7 mm). Au vu des données disponibles, l’intérêt thérapeutique du ballon à élution de principe actif PASSEO-18 LUX ne peut être établi dans les indications revendiquées.


Laboratoire / Fabricant
BIOTRONIK FRANCE SAS