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Réévaluation de la population cible.
Etude post-inscription.
Avis favorable au maintien du remboursement de ADEMPAS (riociguat) chez les patients adultes en classe fonctionnelle OMS II à III présentant une HTP-TEC inopérable, une HTP-TEC persistante ou récurrente après traitement chirurgical, dans le but d’améliorer la capacité à l’effort.
La population cible de ADEMPAS (riociguat) dans son indication dans l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique peut être estimée entre 1 705 et 1 960 patients.
Clinical Benefit
| Comments |
Considérant l’ensemble de ces informations et après débat et vote, la Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 23 juillet 2014 et que la population cible peut être estimée entre 1 705 et 1 960 patients. |
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