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XARELTO

Opinions on drugs - Posted on Oct 16 2020

Reason for request

Réévaluation et Renouvellement d'inscription

Réévaluation.

Avis favorable au maintien du remboursement dans les indications de l’AMM.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

La place de XARELTO (rivaroxaban) dans la stratégie thérapeutique n’est pas modifiée pour l’ensemble de ses indications.

Dans le traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) et des embolies pulmonaires (EP) et la prévention des récidives, la Commission considère que XARELTO (rivaroxaban) n’a toujours pas de place chez les patients avec un cancer actif, y compris chez les patients à faible risque hémorragique, faute de données cliniques suffisantes.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par XARELTO (rivaroxaban) reste important dans :

  • le traitement des thromboses veineuses profondes et embolies pulmonaires et la prévention de leurs récidives, y compris en cas de traitement prolongé,
  • la prévention de l’AVC et de l’ES dans la FANV,
  • la prévention des événements thromboemboliques veineux (ETEV) chez les patients adultes bénéficiant d’une intervention chirurgicale programmée de la hanche ou du genou (prothèse totale de hanche ou du genou).

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