APREXEVO (irbésartan/ amlodipine)

Première évaluation.

Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’hypertension artérielle comme traitement de substitution chez les patients adultes déjà contrôlés par irbésartan et amlodipine pris simultanément aux mêmes posologies.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport à l’association libre d’irbésartan et d’amlodipine aux mêmes posologies.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

La prise en charge de l’hypertension artérielle vise principalement à prévenir les complications cardiovasculaires (décès, AVC, IDM et démence) et rénales de l’HTA (insuffisance rénale terminale). Elle repose en première intention sur des mesures hygiéno-diététiques, associées ou non à un traitement médicamenteux, et sur le contrôle des facteurs de risque cardiovasculaires chez tous les patients hypertendus, quel que soit le niveau tensionnel.

Lorsqu’un traitement médicamenteux est jugé nécessaire, il est recommandé d’instaurer en première intention une monothérapie par un diurétique, un inhibiteur calcique, un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC), un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA II), ou un bétabloquant uniquement en cas de prévention secondaire des événements cardiaques (IDM récent ou insuffisance cardiaque).

En cas de pression artérielle non contrôlée, il est recommandé d’instaurer une bithérapie en deuxième intention, en tenant compte du profil du patient, de l’historique de son traitement antihypertenseur ainsi que des thérapies associées.

Une évaluation régulière de l’adhésion aux mesures hygiéno-diététiques et au traitement médicamenteux est nécessaire. Celle-ci sera favorisée par l’utilisation d’associations fixes une fois l’association efficace établie.

Place du médicament

Les spécialités APREXEVO, associations fixes d’irbésartan (150 ou 300 mg) et d’amlodipine (5 ou 10 mg), sont des traitements de substitution chez les patients adultes atteints d’hypertension artérielle essentielle, déjà contrôlés par irbésartan et amlodipine pris simultanément aux mêmes posologies que dans l’association fixe.

Compte tenu des dosages disponibles et dans la mesure où il s’agit d’associations fixes avec de l’amlodipine, les spécialités APREXEVO ne sont pas adaptées à des administrations nécessitant uniquement 75 mg d’irbésartan pour le traitement de l’hypertension artérielle de l’adulte.