Système de télésurveillance pour défibrillateur cardiaque automatique implantable simple chambre compatible
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé -
Mis en ligne le
17 nov. 2020
Nature de la demande
Demande d'inscription (LPP)
Service attendu
Suffisant
Surveillance des défibrillateurs automatiques implantables (DAI) simple chambre avec sonde endocavitaire, dans les indications retenues par la CNEDiMTS dans son avis du 16 juin 2015, reprises dans l’arrêté du 18 janvier 2016 :
Arythmie ventriculaire entraînant une instabilité hémodynamique (mort subite récupérée, TV mal tolérée) et espérance de vie > 1 an avec un bon statut fonctionnel,
Patients avec insuffisance cardiaque (IC) symptomatique, NYHA II ou III, Fraction d’éjection Ventriculaire Gauche (FEVG) = 35 %, malgré un traitement pharmacologique optimal = 3 mois et avec une espérance de vie >1 an avec un bon statut fonctionnel, d’origine ischémique et > 40 jours après la phase aigüe d’un Infarctus du Myocarde (IDM) ou d’origine non ischémique,
Maladie génétique à haut risque de mort subite par TV / Fibrillation Ventriculaire (FV) sans aucun autre traitement efficace connu
Pour les DAI simple chambre, la Commission distingue les indications différenciées suivantes :
s'il n'y a pas d'indication conventionnelle de stimulation cardiaque définitive, ou s'il y a une indication de stimulation cardiaque définitive monochambre ventriculaire.
Amélioration du service attendu
V (absence)
Par rapport au Système de télésurveillance MERLIN.NET doté du transmetteur MERLIN@HOME
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