Système de télésurveillance pour défibrillateur cardiaque automatique implantable triple chambre compatible
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé -
Mis en ligne le
17 nov. 2020
Nature de la demande
Demande d'inscription (LPP)
Service attendu
Suffisant
Surveillance des défibrillateurs automatiques implantables (DAI) triple chambre avec sondes endocavitaires, dans les indications retenues par la Commission dans son avis du 16 juin 2015, reprises dans l’arrêté du 18 janvier 2016 :
Patients insuffisants cardiaques chroniques symptomatiques, en classe NYHA II, III et IV ambulatoire, sous traitement médical optimal, avec fraction d’éjection = 35 %, en rythme sinusal :
avec une durée de QRS > 150 ms ;
avec une durée QRS comprise entre 120 et 150 ms et avec bloc de branche gauche.
Patients en FA permanente avec une insuffisance cardiaque chronique, ayant un QRS =120 ms et une FEVG = 35 %, en classe NYHA III et IV ambulatoire malgré un traitement médical optimal, à condition de pouvoir obtenir une stimulation biventriculaire proche de 100 %.
Amélioration du service attendu
V (absence)
Par rapport au Système de télésurveillance MERLIN.NET doté du transmetteur MERLIN@HOME.
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