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METHYLPREDNISOLONE HIKMA (méthylprednisolone)
Reason for request
Mise à disposition d'un médicament hybride.
Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM (pour plus de précisions, cf. AMM), à l’exception des :
- rhinites allergiques saisonnières après échec des autres thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde intra-nasal, ou corticoïde per os en cure courte) ;
- œdèmes angioneurotiques ;
- érythèmes polymorphes sévères (syndrome de Stevens-Johnson).
Quel progrès ?
Pas de progrès par rapport aux spécialités à base de méthylprednisolone en poudre pour solution pour perfusion.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par les spécialités METHYLPREDNISOLONE HIKMA 40 mg et 1 g, poudre pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM, à l’exception des :
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| Insufficient |
Le service médical rendu par les spécialités METHYLPREDNISOLONE HIKMA 40 mg et 1 g, poudre pour solution injectable est insuffisant dans les :
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Clinical Added Value
| no clinical added value |
Ces spécialités sont des médicaments hybride qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence SOLUMEDROL 40 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral et SOLUMEDROL 1 g, poudre et solvant pour solution injectable. |
