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DEXAMETHASONE KRKA (dexaméthasone)
Reason for request
Mise à disposition d'un eurogénérique.
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM (pour plus de précisions, cf. AMM), à l’exception du choc polytraumatique/prophylaxie du syndrome pulmonaire de choc post-traumatique.
Quel progrès ?
Pas de progrès par rapport aux spécialités à base de dexaméthasone, solution injectable/pour perfusion.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par les spécialités DEXAMETHASONE KRKA 4 mg/ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM, à l’exception de l’indication dans le choc polytraumatique/prophylaxie du syndrome pulmonaire de choc post-traumatique. |
| Insufficient |
Le service médical rendu par les spécialités DEXAMETHASONE KRKA 4 mg/ml, solution injectable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en l’absence de données cliniques dans le choc polytraumatique/prophylaxie du syndrome pulmonaire de choc post-traumatique. |
Clinical Added Value
| no clinical added value |
La spécialité DEXAMETHASONE KRKA 4 mg/ml, solution injectable/pour perfusion n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de dexaméthasone déjà inscrites. |
