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WAVEWRITER ALPHA SYSTEM

Système implantable rechargeable pour stimulation médullaire
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 23 déc. 2020

Nature de la demande

Demande d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

Patients nécessitant un niveau élevé de stimulation se traduisant par :

  • Une durée de vie inférieure à 30 mois après primo-implantation d’un neurostimulateur médullaire implantable non rechargeable ;
  • ou une longévité estimée de la batterie du stimulateur inférieure à 30 mois. L’estimation de la longévité de la batterie est réalisée sur la base des paramètres de stimulation définis à l’issue de la phase de stimulation test et conformément aux instructions du fabricant (manuels d’utilisation ou logiciels de contrôle et programmation des dispositifs).

Dans les indications suivantes :

  • Douleur chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques secondaires à :
    • un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant depuis au moins un an en post-opératoire ;
    • un syndrome douloureux chronique tronculaire (d’origine diabétique, zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis au moins un an ;
    • un syndrome régional douloureux complexe de type I ou II persistant depuis au moins 6 mois.
  • Douleur d’origine ischémique, en échec des alternatives thérapeutiques secondaires à la maladie de Buerger.
  • Dans le cas d’une primo-implantation d’un système implantable de neurostimulation médullaire (boîtier + électrode), le stimulateur WAVEWRITER ALPHA SYSTEM ne doit être implanté qu’avec des éléments IRM corps entier compatibles.
  • Pour les patients nécessitant un changement de boîtier d’ancienne génération et ayant une électrode non IRM compatible, un boîtier de la gamme WAVEWRITER ALPHA SYSTEM peut être implanté. Dans ce cas, le patient n’est pas éligible à un examen IRM corps entier.


Amélioration du service attendu

V (absence)

Par rapport à PRECISION MONTAGE MRI et SPECTRA WAVEWRITER, systèmes implantables rechargeables pour stimulation médullaire de précédente génération.


Laboratoire / Fabricant
BOSTON SCIENTIFIC SAS