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Réponses rapides dans le cadre de la Covid-19 – Démarche médicale pour la vaccination contre la Covid-19 – Actualisation

Réponses rapides dans le cadre de la COVID-19 - Mis en ligne le 24 déc. 2020
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L’essentiel

Cette fiche a pour objectif d’accompagner les professionnels de santé dans la conduite de la vaccination contre la Covid-19 et de présenter les nouveautés relatives à la vaccination à la suite notamment des recommandations de la HAS.
En semaine 12, la circulation du SARS-CoV-2 s’est intensifiée sur le territoire. La prépondérance du variant Omicron, en particulier le sous-lignage BA.2 majoritaire (84 % en semaine 11) et caractérisé par une transmissibilité accrue, ainsi que l’allègement des mesures sanitaires collectives, invitent à la plus grande vigilance[1].
Cette démarche vaccinale a été modifiée avec l’administration d’une seconde dose de rappel pour les personnes les plus à risque de forme sévère de la Covid-à partir de 6 mois après la 1ère dose de rappel.
Il est rappelé que le maintien des gestes barrière est recommandé pour les personnes à risque de formes sévères, leurs aidants et/ou leur entourage.

  • Réponse rapide n°1 : la vaccination est efficace à plus de 90 % pour réduire les formes graves de Covid-19 (hospitalisation et décès au cours d’une hospitalisation pour Covid-19).
    Les études récentes montrent une baisse de l’efficacité progressive à partir du 3ème mois de tous les vaccins, vis à vis de l’infection et des formes symptomatiques, l’efficacité contre les formes graves restant à un niveau relativement élevé, quel que soit le vaccin administré.
    Cependant, l’administration d’une dose de rappel permet une réduction de 90 % de la mortalité associée à la Covid-19 comparativement aux adultes n’ayant pas eu de rappel

  • Réponse rapide n°2 : Primovaccination chez l’adulte
    Les nouvelles primo-vaccinations sont initiées avec un vaccin à ARNm (Comirnaty® ou Spikevax®) en respectant un intervalle de 3 à 4 semaines entre les 2 doses. Seule l’utilisation de Comirnaty® est recommandée chez les moins de 30 ans.
    La preuve d’une infection par un résultat de test antigénique ou RT-PCR positif ou une sérologie positive permet d’établir un antécédent d’infection par le SARS-Cov-2. En l’absence d’antécédent documenté, il est utile de réaliser un prélèvement pour une sérologie pré-vaccinale par TROD de façon concomitante à une première injection de vaccin. Si cette sérologie par TROD s’avère positive ou en cas d’antécédent documenté de Covid-19, une seule injection est suffisante pour les personnes immunocompétentes pour une primovaccination complète.
    Pour les personnes primovaccinées avec le vaccin Covid-19 Janssen®, une deuxième dose avec un vaccin à ARNm est recommandée à partir de 4 semaines après la première injection.
    En cas d’impossibilité de respecter le délai après l’injection de la première dose de vaccin, la 2ème dose peut être différée de quelques jours. Quel que soit le délai entre les deux doses, il n’est pas nécessaire de recommencer le schéma vaccinal dès le début.
    Chaque vaccin est contre-indiqué chez les personnes ayant présenté une hypersensibilité à sa substance active ou à l’un de ses excipients.
    Parmi les effets indésirables des vaccins à ARNm, de très rares cas de myocardite-péricardite ont été rapportés surtout chez des hommes jeunes.
    Pour les personnes ne souhaitant pas un vaccin à ARNm ou ayant une contre-indication à un des vaccins à ARNm, Nuvaxovid®, peut être proposé après information des risques encourus et en l’absence de contre-indications (cf. tableau 1).
    Le vaccin Janssen peut être proposé aux personnes à risque de forme sévère qui présentent une contre-indication à un vaccin ARNm, dans le cadre d’une décision médicale partagée après avoir apporté au patient une information claire sur les bénéfices et les risques potentiels (cf. tableau 1).

  • Réponse rapide n°3 : Dose de rappel chez l'adulte
    L’administration d’une dose de rappel est recommandée à partir de 3 mois après la fin de la primovaccination complète, pour toutes les personnes âgées de 18 ans et plus, et particulièrement pour les personnes les plus âgées en présence du variant Omicron pour prévenir les formes sévères.
    Le rappel est effectué avec un vaccin à ARNm.
    Chez les personnes à risque de forme sévère ou ayant une contre-indication à un vaccin à ARNm, une dose de rappel avec Covid-19 Vaccine Janssen® peut être proposée dans le cadre d’une décision médicale partagée après avoir apporté au patient une information claire sur les bénéfices et les risques potentiels.
    Pour les personnes immunocompétentes, la sérologie est inutile avant le rappel.

    Selon la HAS, l’administration d’une seconde dose de rappel :

    • est recommandée pour les personnes les plus à risque de forme sévère, à savoir les personnes de 80 ans et plus, ainsi que les résidents d’EHPAD (et autres établissements hébergeant des personnes âgées);
    • est proposée aux personnes de 65 ans et plus, à très haut risque de forme sévère de la maladie et/ou polypathologiques et qui le souhaitent, dans le cadre d’une décision médicale partagée avec leur équipe soignante.
      La HAS recommande que cette seconde dose de rappel soit administrée de préférence à partir de 6 mois après la première dose de rappel. Selon la HAS, il n’y a pas lieu d’envisager une seconde dose de rappel chez les personnes ayant contracté récemment une infection à SARS-Cov-2 avec ce variant.
  • Réponse rapide n°4 : Primovaccination chez l'enfant.

    • Pour les enfants à partir de 12 ans :
      La vaccination est recommandée chez tous les enfants à partir de 12 ans avec le vaccin Comirnaty® (à pleine dose de 30 µg).
      La sérologie pré-vaccinale par TROD est particulièrement conseillée chez les enfants.

    • Pour les enfants de 5 à 11 ans :
      La vaccination est proposée avec le vaccin Comirnaty® (posologie pédiatrique de 10 µg, 2 doses à 3 semaines d’intervalle), pour tous les enfants de 5 à 11 ans, en priorisant :

Cette vaccination des enfants doit être précédée par la réalisation d’une sérologie par TROD (en l’absence d’antécédent connu et documenté de Covid-19) afin de limiter l’administration du vaccin à une seule dose en cas de test positif ou d’antécédent connu et documenté de Covid-19.
La vaccination des enfants âgés de 5 à 11 ans doit se faire dans le cadre d’une décision médicale partagée, sans la rendre exigible ni obligatoire.

Pour les enfants de moins de 5 ans : pas de vaccination.


  • Réponse rapide n°5 : Dose de rappel chez l’enfant
    • Pour les enfants à partir de 12 ans :

Mêmes modalités que chez l’adulte âgé de moins de 30 ans
–  Pour les enfants de 5 à 11 ans : pas de rappel.
–  Pour les enfants de moins de 5 ans : pas de vaccination.

Tableau 1. Indication des vaccins en fonction de l’âge

Âge du patient Primovaccination Rappel

< 5 ans

Non Non

5 à 11 ans

Comirnaty® 10 µg

2 doses à 3 semaines d’intervalle

Non

12 à 17 ans

Comirnaty® pleine dose 30 µg

2 doses à 3 ou 4 semaines d’intervalle

Comirnaty® pleine dose 30 µg si à risque

A 3 mois

18 à 29 ans

Comirnaty® pleine dose 30 µg

2 doses à 3 ou 4 semaines d’intervalle

Comirnaty® pleine dose

À 3 mois

≥ 30 ans

Comirnaty® pleine dose 30 µg ou Spikevax® pleine dose

2 doses à 3 ou 4 semaines d’intervalle

Comirnaty® pleine dose 30 µg ou Spikevax® demi-dose

À 3 mois

ALTERNATIVE Nuvaxovid®

Chez les personnes qui ne souhaitent pas recevoir de vaccin à ARNm, ou qui ont présenté un évènement indésirable grave à un vaccin à ARNm

≥18 ans

Nuvaxovid®

2 doses à 3 semaines d’intervalle

Ou

Après 1ère dose de vaccin à ARNm avec événement indésirable grave (EIG) : 2ème dose de Nuvaxovid®

à 3 semaines d’intervalle

Pas de données

ALTERNATIVE Covid-19 Vaccine Janssen®

Chez les personnes à risque de forme sévère ayant une contre-indication à un vaccin à ARNm

≥ 18 ans

 

 

 

 

Covid-19 Vaccine Janssen®

dans le cadre d’une décision médicale partagée1

2 doses à 2 mois d’intervalle

Ou

Contre-indication à un vaccin à ARNm apparue après 1ère dose de Comirnaty® : 2ème dose de Covid-19 Vaccine Janssen®

à 3 semaines d’intervalle

 

-


 

Comirnaty® pleine dose 30 µg ou Spikevax® pleine dose

2 doses à 3 ou 4 semaines d’intervalle

 

Covid-19 Vaccine Janssen® + ARNm

Covid-19 Vaccine Janssen®

dans le cadre d’une décision médicale partagée¹

1 dose à partir de 3 mois

 

 

 

Infection + ARNm

ARNm + Infection (survenue plus de 15 jours après l’injection)

¹ : après avoir apporté au patient une information claire sur les bénéfices et les risques potentiels (dont, chez les personnes de 18 à 55 ans, la survenue de cas graves de syndrome de thromboses associées à une thrombocytopénie rapportés dans les 3 semaines suivant la vaccination)



  • Réponse rapide n°6 : La vaccination ne permet pas aux personnes immunodéprimées, aux personnes à risque de formes sévères, à leurs aidants et/ou à leur entourage de s’affranchir des gestes barrières.
    Pour ces personnes, la HAS rappelle l’importance d’associer à la vaccination les gestes barrière dont le port du masque et les mesures d’aération des espaces intérieurs.
  • Réponse rapide n°7 : Personnes immunodéprimées

    • L’utilisation d’un vaccin à ARNm est recommandée pour les personnes immunodéprimées.

    • Concernant la primovaccination des personnes immunodéprimées, une 3ème dose à 3 semaines d’intervalle est recommandée.

    • Une 4ème dose peut être proposée dès 3 mois après la dernière injection, si l’équipe médicale le juge nécessaire, en fonction des titres d’anticorps  anti Spike.

    • Les personnes immunodéprimées ayant reçu un schéma de vaccination à 2, 3, ou 4 doses sont éligibles à une dose de rappel 3 mois après leur dernière injection si elles répondent à la vaccination.

    • Des thérapeutiques préventives par anticorps monoclonaux doivent être envisagées chez les non ou mauvais répondeurs.

    • Les patients sont informés que des traitements curatifs par anticorps monoclonaux ou antiviral par Paxlovid® sont actuellement disponibles et efficaces à condition d’être administrés tôt. L’existence d’un seuil d’âge pour le vaccin Spikevax® reste à évaluer dans cette population à faible réponse vaccinale.
  • Réponse rapide n°8 : Co-administration de vaccins

    • L’administration concomitante du rappel des vaccins contre la Covid-19 et du vaccin contre la grippe saisonnière est possible dès lors qu’une personne est éligible aux deux vaccinations, quel que soit l’âge. Les injections doivent être pratiquées sur 2 sites d’injection différents.

    • Si les vaccins contre la grippe et la Covid-19 ne sont pas administrés au même moment, il n’y a pas de délai à respecter entre les deux vaccinations.

    • De façon générale, il n’est plus nécessaire de respecter un délai minimum entre un vaccin contre la Covid-19 et tout autre vaccin du calendrier vaccinal.

  • Réponse rapide n°9 : La vaccination des membres de l’entourage des personnes (adultes et enfants) immunodéprimées est proposée à partir de 5 ans et recommandée à partir de 12 ans ainsi que la vaccination et le rappel des aidants familiaux des personnes fragiles (personnes en situation de handicap et en perte d’autonomie).
  • Réponse rapide n°10: Une personne ayant une infection par le SARS-CoV-2 après la 1ère dose de vaccin et n’ayant pas encore reçu la seconde dose complètera son schéma vaccinal par une seconde dose de vaccin 3 à 6 mois après l’infection, quel que soit l’âge.
    En cas de survenue d’une infection par le SARS-CoV-2 après 2 doses de vaccin, la HAS préconise l’administration d’une dose additionnelle 3 à 6 mois après l’infection, dans la population éligible au rappel.


Contexte

La HAS a été saisie par le ministère des Solidarités et de la Santé pour élaborer des réponses rapides permettant notamment d’accompagner les médecins en leur apportant toutes les informations utiles sur les vaccins en vue de l’échange avec leurs patients.

La vaccination est une arme essentielle pour lutter contre l’épidémie de Covid-19.

La priorité est de tout mettre en œuvre pour augmenter la primovaccination contre la Covid-19 de la population, avec un rappel à partir de 3 mois après la primovaccination pour les adultes de 18 ans et plus, et les enfants de 12 ans et plus à risque de formes graves de Covid-19, selon les recommandations de la HAS.

Pour toute personne envisageant un séjour en EHPAD, le statut vaccinal au regard de la Covid 19 est vérifié et la vaccination est proposée, si nécessaire dès l’entrée ou en amont.

[1] https://www.santepubliquefrance.fr/maladies-et-traumatismes/maladies-et-infections-respiratoires/infection-a-coronavirus/documents/bulletin-national/covid-19-point-epidemiologique-du-31-mars-2022

Ces réponses rapides, élaborées sur la base des connaissances disponibles à la date de leur publication, sont susceptibles d’évoluer en fonction de nouvelles données.

Retrouvez toutes les fiches réponses rapides dans le dossier COVID-19.

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