Décision n° 2020.0298/DC/SEESP du 17 décembre 2020 du collège de la Haute Autorité de santé constatant l’impact significatif du produit LIFEVEST 4000 sur les dépenses de l’assurance maladie

Après délibération, le collège de la Haute autorité de santé, en sa séance du 17 décembre 2020 a constaté l'impact significatif du produit LIFEVEST sur les dépenses de l’assurance maladie. En conséquence, la Commission d'évaluation économique et santé publique procédera à l'évaluation médico-économique de ce produit dans l’indication suivante : « en prévention de la mort subite cardiaque chez les patients avec une FEVG ≤ 35%, après un diagnostic initial réalisé durant la phase aiguë, pendant la phase d’optimisation du traitement médicamenteux. Le système LifeVest 4000 doit être utilisé jusqu’à l’évaluation d’une réduction importante du risque de mort subite cardiaque grâce à l’augmentation de la FEVG à >35% ou jusqu’à la décision de la pose d’un défibrillateur automatique implantable, dans l’une des situations cliniques suivantes : myocardite aiguë ; diagnostic initial de cardiomyopathie non ischémique dilatée ; cardiomyopathie du peripartum.

En prévention de la mort subite cardiaque, durant la période de diagnostic et d’élaboration d’un plan de prise en charge à long-terme, chez les patients présentant une cardiopathie congénitale ou héréditaire à haut risque de mort subite par arythmie ventriculaire maligne ».