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HYDROFILL

Microspires à détachement contrôlé (formes simples)
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 11 févr. 2021

Nature de la demande

Demande d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

Traitement sélectif des anévrismes artériels intracrâniens :

  • Rompus (urgence thérapeutique) ;

  • Non rompus, avec un risque de rupture spontané supérieur au risque de la procédure.

Ces éléments (risque de rupture par rapport au risque de la procédure et inaccessibilité aux thérapeutiques) sont évalués dans le cadre d’une concertation multidisciplinaire incluant un neuroradiologue interventionnel, un neurochirurgien et un neurologue.
Le risque de rupture de l’anévrisme sera estimé notamment sur la base des facteurs de risques vasculaires (tabagisme, alcoolisme, hypertension artérielle, sexe féminin, âge), des antécédents familiaux, de la taille, la forme, la localisation de l’anévrisme.


Amélioration du service attendu

III (modérée)

Par rapport aux microspires de platine nues à détachement contrôlé de forme simple actuellement inscrites sous lignes génériques sur la LPPR


Laboratoire / Fabricant
MICROVENTION EUROPE SARL