MITRACLIP G4-XT

Clip de réparation mitrale bord à bord
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 15 mars 2021

Nature de la demande

Demande d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant
  • Patients avec insuffisance mitrale sévère d’origine dégénérative, symptomatique malgré une prise en charge médicale optimale, non éligibles à la chirurgie de réparation ou de remplacement valvulaire et répondant aux critères échocardiographiques d’éligibilité.

  • Patients avec une insuffisance mitrale secondaire de grade 3+/4+ symptomatique malgré une prise en charge médicale optimale et remplissant les critères suivants : 

    • non éligibles à la chirurgie de réparation ou de remplacement valvulaire,

    • ayant eu une hospitalisation pour insuffisance cardiaque dans les 12 mois précédant l’intervention, 

    • ayant une fraction d’éjection ventriculaire gauche comprise entre 20 et 50%, 

    • et une surface de l’orifice régurgitant > 0,3 cm² et un volume télédiastolique indexé du ventricule gauche = 96 mL/m².

Les patients ayant un ventricule gauche fortement dilaté (défini par un volume télédiastolique indexé du ventricule gauche > 96 mL/m²) et une insuffisance mitrale modérée ou moindre, démontré par un orifice régurgitant de la valve mitrale = 0,3 cm², ne sont pas éligibles à la technique (non-indication).

Les critères cliniques et échocardiographiques doivent être validés par une équipe multidisciplinaire ad hoc.

Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de comorbidités extracardiaques ne sont pas éligibles à la technique (non-indication).


Amélioration du service attendu

V (absence)

Par rapport à MITRACLIP XTR, clip de réparation mitrale bord à bord de précédente génération.


Laboratoire / Fabricant
ABBOTT MEDICAL France SAS

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