KETOCAL 4:1

Denrée Alimentaire Destinée à des Fins Médicales Spéciales
Opinions on products and services - Posted on Mar 16 2021

Reason for request

Demande de modification + renouvellement d'inscription (LPP)

Expected benefit

Sufficient

Traitement nutritionnel lorsqu’un régime cétogène est initié dans le cadre de la prise en charge thérapeutique d’une épilepsie grave, rebelle et résistante aux traitements médicamenteux chez des patients :

  • de plus de 1 an et jusqu’à 18 ans

  • adultes pour lesquels un traitement par KETOCAL a été initié avant l’âge de 18 ans

Service Rendu Suffisant, dans l’indication retenue concernant les patients de plus de 1 an et jusqu’à 18 ans.

Sufficient

Traitement nutritionnel lorsqu’un régime cétogène est initié dans le cadre de la prise en charge thérapeutique d’une épilepsie grave, rebelle et résistante aux traitements médicamenteux chez des patients :

  • de plus de 1 an et jusqu’à 18 ans

  • adultes pour lesquels un traitement par KETOCAL a été initié avant l’âge de 18 ans

Service Attendu Suffisant dans l’extension d’indication retenue concernant les patients adultes ayant initié un régime cétogène par KETOCAL avant l’âge de 18 ans.

Insufficient

Traitement nutritionnel lorsqu’un régime cétogène est initié dans le cadre de la prise en charge thérapeutique d’une épilepsie grave, rebelle et résistante aux traitements médicamenteux chez des patients :

  • de plus de 1 an et jusqu’à 18 ans

  • adultes pour lesquels un traitement par KETOCAL a été initié avant l’âge de 18 ans

Service Attendu Insuffisant, dans l’extension d’indication revendiquée chez les patients adultes lorsqu’un régime cétogène n’a pas été initié avant l’âge de 18 ans.


Improvement in expected benefit

V – No improvement

Par rapport au régime cétogène par mesures diététiques seules.

V – No improvement

Par rapport au régime cétogène par mesures diététiques seules.


Laboratory / Manufacturer
NUTRICIA NUTRITION CLINIQUE SAS