Reason for request

Inscription

Mise à disposition d'un hybride.

Avis favorable au remboursement dans la contraception intra-utérine et les ménorragies fonctionnelles.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence, MIRENA 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin au lévonorgestrel.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par DONASERT 52 mg, dispositif intra-utérin (lévonorgestrel) est important dans les indications de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, MIRENA dispositif intra-utérin (lévonorgestrel), déjà inscrite.


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