Reason for request
Inscription
Mise à disposition d'un hybride.
Avis favorable au remboursement dans la contraception intra-utérine et les ménorragies fonctionnelles.
Quel progrès ?
Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence, MIRENA 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin au lévonorgestrel.
Clinical Benefit
Substantial |
Le service médical rendu par DONASERT 52 mg, dispositif intra-utérin (lévonorgestrel) est important dans les indications de l’AMM. |
Clinical Added Value
no clinical added value |
Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, MIRENA dispositif intra-utérin (lévonorgestrel), déjà inscrite. |
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