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DEXAMETHASONE MYLAN (dexaméthasone)
Reason for request
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’infection à coronavirus SARS-CoV-2 (COVID-19) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et pesant plus de 40 kg) qui nécessitent une oxygénothérapie.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par DEXAMETHASONE MYLAN (dexaméthasone) est important dans la nouvelle indication de l’AMM à savoir le traitement de l’infection à coronavirus SARS-COV-2 2019 (COVID-19) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et pesant plus de 40 kg) qui nécessitent une oxygénothérapie. |
Clinical Added Value
| moderate |
L’inscription en ville de cette nouvelle présentation afin de faciliter la pris en charge ambulatoire n’est pas de nature à modifier les précédentes conclusions de la Commission de la Transparence qui étaient les suivantes : la spécialité DEXAMETHASONE MYLAN (dexaméthasone) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des patients adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) atteints de la COVID-19 qui nécessitent une oxygénothérapie. |
| no clinical added value |
Concernant l’inscription aux collectivités, cette nouvelle présentation en boite de 5 ampoules est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites (DEXAMETHASONE MYLAN (dexaméthasone) 4 mg/1 ml en boite de 20 ampoules et DEXAMETHASONE MYLAN (dexaméthasone) 20 mg/5 ml en boite de 10 ampoules). |
