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ACURATE NEO

Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transfémorale
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 11 juin 2021

Nature de la demande

Demande de renouvellement d'inscription (LPP)

Service attendu

Insuffisant

Patients avec sténose aortique sévère symptomatique contre-indiqués à la chirurgie. L’indication du remplacement valvulaire aortique doit être posée et la contre-indication à la chirurgie évaluée lors d’une réunion multidisciplinaire en prenant en compte les scores de risque opératoire (Euroscore logistique >= 20% ou STS >= 10%) et les comorbidités.

Patients avec sténose aortique sévère symptomatique à haut risque chirurgical caractérisé par un score STS compris entre 8 et 10% et un risque de mortalité ou morbidité irréversible opératoire (jusqu’à 30 jours post-opératoires) > 15%.

L’indication du remplacement valvulaire aortique doit être évaluée lors d’une réunion multidisciplinaire en prenant en compte les comorbidités et les scores dédiés. Cette réunion doit être assortie de la rédaction d’un compte rendu qui sera annexé au dossier médical du patient.

Il est rappelé la nécessité du respect de toutes les contre-indications figurant au marquage CE des dispositifs.

Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ne sont pas éligibles à la technique (non-indication). »


Laboratoire / Fabricant
BOSTON SCIENTIFIC SAS