ECALTA (anidulafungine) - Candidoses pédiatriques

Nouvelle indication.

Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement des candidoses invasives chez les patients non neutropéniques âgés de 1 mois à 18 ans.

Avis défavorable au remboursement dans le traitement des candidoses invasives chez les patients neutropéniques âgés de 1 mois à 18 ans.

Quel progrès ?

Pas de progrès dans la prise en charge comme chez l’adulte.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

La candidose invasive est un syndrome relativement courant chez les nouveau-nés et les enfants. Elle est associée à une morbidité et à une mortalité importantes. Chez l’enfant à partir de 1 mois, les candidoses invasives ressemblent à celles de l’adulte. Elles sont d’importantes causes d’infections nosocomiales chez les patients traités avec des cathéters centraux à demeure, chez les enfants souffrants d’hémopathies malignes et chez les patients recevant des greffes de cellules souches hématopoïétiques ou dans le cadre de transplantation d’organes solides.

Le traitement repose actuellement sur les trois classes d’antifongiques disponibles pour le traitement des candidoses invasives :

• les polyènes : amphotéricine B liposomale (AMBISOME) disposant d’une AMM chez l’enfant en cas d’insuffisance rénale développée sous amphotéricine B ou d’altération préexistante et persistante de la fonction rénale ;
• les échinocandines : caspofungine (CANCIDAS) disposant d’une AMM à partir de 12 mois et micafungine (MYCAMINE) disposant d’une AMM chez l’enfant y compris nouveau-né uniquement si l’administration d’autres antifongiques n’est pas appropriée ;
• les azolés : fluconazole (TRIFLUCAN) disposant d’une AMM chez les nouveau-nés à terme, les nourrissons, les enfants et les adolescents, âgés de 0 à 17 ans et voriconazole (VFEND) disposant d’une AMM chez les enfants âgés de 2 ans et plus.

Le choix de l’antifongique dépend de plusieurs facteurs : l’efficacité des molécules, l’écologie, la gravité du tableau clinique, le terrain sous-jacent (fonction rénale, hépatique…), les localisations infectieuses associées (SNC, œil, os…), une prophylaxie antifongique antérieure ou en cours.

Place du médicament

Chez les patients non neutropéniques âgés de 1 mois à 18 ans, dans la majorité des cas, le fluconazole reste le traitement de référence. ECALTA (anidulafungine) constitue un moyen thérapeutique supplémentaire au regard des autres thérapies disponibles chez les patients pédiatriques dès l’âge de 1 mois non neutropéniques atteints de candidoses invasives.

Chez les patients neutropéniques âgés de 1 mois à 18 ans, comme chez l’adulte neutropénique, ECALTA (anidulafungine) n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique en raison du faible niveau de preuve d’efficacité au regard des alternatives disponibles.