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L'actu de la HAS
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À la une
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Covid-19
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Communiqué de presse
21/06/2021
Covid-19 : face aux variants émergents, vacciner de manière réactive
La campagne de vaccination se poursuit et aujourd’hui, l’épidémie de Covid-19 diminue. La circulation du virus reste cependant active et dans un contexte de levée de mesures restrictives, l’objectif est plus que jamais de limiter la diffusion du virus notamment celle de variants plus contagieux tel que le variant delta. En réponse à une saisine de la Direction générale de la santé, la Haute Autorité de santé (HAS) préconise une stratégie de vaccination réactive, telle qu’expérimentée depuis quelques semaines sur le terrain, afin de compléter la stratégie “Tester - Alerter - Protéger” renforcée et de limiter ainsi l’impact et la diffusion des variants émergents.
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Recommandations et guides
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Recommandation de bonne pratique
9/06/2021
Prolapsus génital de la femme : prise en charge thérapeutique
La HAS publie une recommandation sur le prolapsus génital qui fait suite à l’évolution de la réglementation des dispositifs médicaux utilisés pour la chirurgie du prolapsus. Cette recommandation a pour finalité d’aider les professionnels de santé à proposer des solutions thérapeutiques adaptées aux patientes souffrant d’un prolapsus génital pour en diminuer les symptômes tout en évitant la survenue d’effets indésirables ou de complications.
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Recommandation vaccinale
22/06/2021
Stratégie de vaccination pour la prévention des infections invasives à méningocoques : Le sérogroupe B et la place de BEXSERO®
Les infections invasives à méningocoques sont des infections transmissibles graves, qui peuvent être rapidement fatales. En France, elles sont majoritairement liées aux méningocoques de sérogroupe B. BEXSERO® est le premier vaccin anti-méningococcique ciblant des souches pathogènes du sérogroupe B à avoir obtenu une AMM en Europe, en janvier 2013. Il est indiqué chez les personnes âgées de 2 mois et plus. Dans le contexte de la simplification du schéma de vaccination pour différentes tranches d’âge et de l’évolution épidémiologique de ces infections, la Haute Autorité de Santé a évalué l’opportunité de modifier la stratégie de prévention des infections invasives à méningocoques et a précisé la place de BEXSERO® dans cette stratégie.
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Évaluation des technologies de santé
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Études et Rapports
30/06/2021
Évaluation des applications dans le champ de la santé mobile (mHealth)
En 2020, plus de 350 000 applications concernant la santé étaient disponibles sur les différents magasins en ligne (App Store, Google Play Store, etc.). Cette expansion rapide du secteur de la santé mobile rend difficile le choix pour les utilisateurs ou les conseils pour choisir la bonne application de la part des professionnels concernés. Pour s'y retrouver, la HAS publie un référentiel sur les critères de qualité du contenu médical utilisés dans le secteur de la santé mobile (mHealth).
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Médicaments
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Avis sur les Médicaments
24/06/2021
FYCOMPA (pérampanel) - Crises d’épilepsie (GTCP et EGI)
Nouvelles indications.
Avis favorable au remboursement dans le traitement des crises d’épilepsie partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’enfant âgé de 4 à 11 ans et dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez l’enfant âgé de 7 à 11 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique, en association à un autre traitement antiépileptique.
Pas de progrès dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des crises d’épilepsie partielles et des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez l’enfant.
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Avis sur les Médicaments
24/06/2021
CRYSVITA (burosumab) - Hypophosphatémie liée à l’X pédiatrie et adultes
Nouvelle indication.
Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X des formes sévères réfractaires au traitement conventionnel ou des formes sévères compliquées chez les adolescents ayant des signes radiographiques d’atteinte osseuse ayant terminé leur croissance osseuse et chez les adultes, et chez les patients pédiatriques et les adolescents ayant débuté un traitement par CRYSVITA (burosumab) en période de croissance osseuse et pour lesquels une poursuite de traitement est nécessaire au-delà de la fin de cette période.
Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques.
Un progrès thérapeutique dans la prise en charge.
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Avis sur les Médicaments
24/06/2021
XARELTO (rivaroxaban) - Evènements thromboemboliques veineux (ETEV) pédiatrique
XARELTO 15 mg et 20 mg, comprimé pelliculé : Extension d’indication.
XARELTO 1 mg/mL, granulés pour suspension buvable : Inscription.
Avis favorable au remboursement dans le traitement des événements thromboemboliques veineux (ETEV) et la prévention de leurs récidives dans la population pédiatrique, après au moins 5 jours d’une anticoagulation initiale par voie parentérale (pour plus de précisions cf. AMM).
Quel progrès ?
Pas de progrès thérapeutique dans la prise en charge.
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Avis sur les Médicaments
24/06/2021
TUKYSA (tucatinib)
Première évaluation.
Avis favorable au remboursement en association avec le trastuzumab et la capécitabine, pour le traitement des patients adultes ayant un cancer du sein HER2 positif localement avancé ou métastatique ayant reçu précédemment au moins 2 traitements anti-HER2.
Un progrès thérapeutique par rapport à l’association trastuzumab plus capécitabine utilisée seule.
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Avis sur les Médicaments
24/06/2021
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan)
Première évaluation.
Avis favorable au remboursement en monothérapie dans le traitement des patients adultes ayant un cancer du sein HER2 positif non résécable ou métastatique ayant reçu préalablement au moins deux lignes de traitement anti-HER2.
Le maintien de cet avis est conditionné à la réévaluation de cette spécialité dans un délai maximum de 18 mois à compter de la date de cet avis sur la base des résultats de l’étude de phase III DESTINY-BREAST 02 (résultats sur la PFS attendus au plus tard mars 2022).
Pas de progrès dans la stratégie thérapeutique en l’état actuel des données.
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Avis sur les Médicaments
18/06/2021
RUKOBIA (fostemsavir)
Première évaluation.
Avis favorable au remboursement dans le traitement des adultes infectés par le VIH-1 multirésistant chez lesquels il est autrement impossible d’établir un schéma de traitement antirétroviral suppressif.
Un progrès thérapeutique dans la prise en charge.
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Indicateurs de qualité
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Article HAS
26/06/2024
Indicateurs de qualité et de sécurité des soins en établissements de santé
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Retrouvez la liste et le calendrier des différents thèmes des indicateurs de qualité et de sécurité des soins (IQSS) faisant l'objet d'une campagne nationale (données 2024), d'un développement ou d'une expérimentation pour l'année 2025. Les résultats présentés portent sur l'analyse des dossiers de 2023.
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Stratégie de données
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