Reason for request
Inscription (CT)
Mise à disposition d'un hybride de VELCADE.
Avis défavorable au remboursement en association à la doxorubicine liposomale pégylée, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
Avis favorable au remboursement dans les autres indications de l’AMM.
Quel progrès ?
Pas de progrès par rapport aux spécialités VELCADE.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par BORTEZOMIB FRESENIUS KABI 2,5 mg est important dans les indications :
- en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ;
- en association avec le melphalan et la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques ;
- en association avec la dexaméthasone, ou avec la dexaméthasone et le thalidomide, est indiqué pour le traitement d’induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques ;
- en association avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable et qui ne sont pas éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
|
| Insufficient |
Le service médical rendu par BORTEZOMIB FRESENIUS KABI 2,5 mg est insuffisant dans l’indication :
- en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
|
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de bortézomib déjà inscrites.
|
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
bQMdVCLw9qJUL7at