Reason for request

Inscription (CT)

Mise à disposition d’un médicament hybride.

Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM (pour plus de précisions, cf AMM).

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport aux spécialités de référence (ORBENINE 1g, poudre pour solution injectable et ORBENINE 500mg/5 mL, poudre et solution pour solution injectable).


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par CLOXACILLINE STRAGEN 2 g et CLOXACILLINE STRAGEN 500 mg (cloxacilline) est important dans les indications de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

Ces spécialités sont des médicaments hybrides qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de cloxacilline poudre pour solution injectable/pour perfusion (ORBENINE et ses génériques ou hybrides) déjà inscrites.