La demande d’autorisation d’accès précoce susvisée concerne le médicament XARELTO, dans l'indication « Traitement des événements thromboemboliques veineux (ETEV) et prévention des récidives sous forme d’ETEV, chez les nouveau-nés nés à terme, les nourrissons et les jeunes enfants, les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans, après au moins 5 jours d’une anticoagulation initiale par voie parentérale ».
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Décision d'accès précoce
12/10/2022
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