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DIACOMIT 100 mg (stiripentol)
Reason for request
Mise à disposition d’un nouveau dosage.
Avis favorable au remboursement en association au valproate de sodium et au clobazam dans le traitement des convulsions tonico-cloniques généralisées chez des patients atteints d’une épilepsie myoclonique sévère du nourrisson (EMSN, syndrome de Dravet) et insuffisamment contrôlées par l’association clobazam / valproate de sodium.
Quel progrès ?
Pas de progrès par rapport aux dosages déjà disponibles (DIACOMIT 250 mg et 500 mg, gélule).
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par DIACOMIT 100 mg (stiripentol), gélule est important en association au valproate de sodium et au clobazam dans le traitementdes convulsions tonico-cloniques généralisées chez des patients atteints d’une épilepsie myoclonique sévère du nourrisson (EMSN, syndrome de Dravet) et insuffisamment contrôlées par l’association clobazam/valproate de sodium |
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du servicemédical rendu (ASMR V) par rapport à DIACOMIT 250 mg et 500 mg (stiripentol), gélule. |
