Décision n° 2021.0262/DC/SEM du 7 octobre 2021 du collège de la Haute Autorité de santé constatant l’impact significatif du produit DARZALEX (daratumumab) 1800 mg sur les dépenses de l’assurance maladie

Après délibération, le collège de la Haute autorité de santé, en sa séance du 7 octobre 2021 a constaté l'impact significatif du produit DARZALEX (daratumumab) 1800 mg sur les dépenses de l’assurance maladie. En conséquence, la Commission d'évaluation économique et de santé publique procédera à l'évaluation médico-économique de ce produit dans l’indication suivante : « en association avec le cyclophosphamide, le bortézomib et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints d’amylose systémique à chaînes légères (AL) nouvellement diagnostiquée ».