Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition d'un hybride.

Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport aux spécialités à base d’irinotécan en poudre pour solution pour perfusion


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par IRINOTECAN SUN (chlorhydrate d’irinotecan trihydraté) est important dans les indications suivantes :

  • Traitement des cancers colorectaux avancés en association avec le 5-fluorouracile et l'acide folinique chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie.
  • Traitement des cancers colorectaux avancés en monothérapie chez les patients n’ayant pas répondu à un traitement standard à base de 5-fluorouracile.
    • en association avec le cétuximab est indiqué dans le traitement des patients présentant un cancer colorectal métastatique avec un gène RAS de type sauvage, exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), n’ayant pas reçu de traitement préalable pour une maladie métastatique ou après échec d’une chimiothérapie à base d’irinotécan.
    • en association avec le 5-fluorouracile, l'acide folinique et le bévacizumab est indiqué en traitement de première ligne de patients présentant un cancer colorectal métastatique.
    • en association avec la capécitabine, avec ou sans bévacizumab, est indiqué en traitement de première ligne chez les patients présentant un cancer colorectal métastatique

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Cette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base d’irinotécan disponibles.


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