Décision n° 2021.0273/DC/SEM du 21 octobre 2021 du collège de la Haute Autorité de santé portant délégation en matière d’autorisation d’accès précoce

La demande d’autorisation d’accès précoce susvisée concerne le médicament KEYTRUDA (pembrolizumab), dans l'indication «  en association à une chimiothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein triple négatif localement récurrent non résécable ou métastatique, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 10 et qui n'ont pas reçu de chimiothérapie antérieure pour la maladie métastatique », ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché attestant de son efficacité et de sa sécurité.