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  22 novembre 2021  
     
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L'actu de la HAS
 
 
Top news
     
 
 
 
Press release
 
19/11/2021
 
Covid-19 : quel schéma vaccinal pour les personnes infectées avant ou après une vaccination ?
 
 
 
 
 
 
Press release
 
19/11/2021
 
Covid-19 : la HAS préconise une dose de rappel pour les personnes de 40 ans et plus
 
 
 
 
 
 
Covid-19
 
     
 
  Vaccine recommendation

8/11/2021

Stratégie de vaccination contre la Covid-19 - Place du vaccin à ARNm SPIKEVAX

La HAS a rendu son avis sur la place du vaccin Spikevax® de Moderna dans la stratégie vaccinale après que ce dernier a obtenu une extension d’AMM pour le rappel. Spikevax® et Comirnaty® de Pfizer sont deux vaccins sûrs et efficaces mais les études montrent une légère supériorité de Spikevax® en termes d’efficacité et des risques plus faibles de myocardite pour Comirnaty®, en particulier pour les personnes de moins de 30 ans.

 
 
 
     
 
  Actualité presse

22/10/2021

Covid-19 et grippe saisonnière : extension des compétences vaccinales pour augmenter les capacités de vaccination

Alors que la campagne de vaccination contre la grippe a débuté le 22 octobre, la HAS précise les compétences vaccinales des professionnels de santé. Dans le contexte exceptionnel de circulation concomitante de la grippe et du SARS-CoV-2, la HAS propose une mesure pérenne pour les pharmaciens et les infirmiers et une mesure provisoire pour les préparateurs en pharmacie d'officine afin d’augmenter les capacités de vaccination conjointe contre la grippe et la Covid-19 dans les officines.

 
 
 
     
 
  Rapid response method

12/02/2021

Prolonged symptoms following acute COVID-19 in adults — Diagnosis and management

Risk factors for the onset of prolonged symptoms following acute COVID-19 have been identified: hospitalisation and high number of symptoms during the initial episode. New symptoms have been described, such as digestive tract, skin, and eye-related symptoms. They are discussed in new toolkit guides. Prolonged symptoms following acute COVID-19 can affect adolescents and, in rarer cases, children (a specific toolkit guide will be formulated). WHO has proposed a definition of “post-COVID condition”. This definition is liable to change over time. It defines this condition particularly via the presence of symptoms beyond 3 months after the acute episode. The scope of this rapid response is not confined to this definition, but provides guidance on earlier management of persistent symptoms (beyond 4 weeks), in order to rule out any differential diagnoses, including some emergency scenarios, as soon as possible, and initiate treatments and/or rehabilitation.

 
 
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Recommandations et guides
 
     
 
  Practice guidelines

10/11/2021

Diagnostic de la dénutrition chez la personne de 70 ans et plus

La HAS, en partenariat avec la Fédération française de nutrition, actualise ses recommandations sur la dénutrition chez les personnes âgées de 70 ans et plus. Elle fournit ainsi aux professionnels de santé ou du secteur social et médico-social susceptibles de s’occuper des personnes âgées des outils adaptés et validés pour leur permettre d’identifier plus précocement les personnes âgées dénutries.

 
 
 
     
 
  Methodology guide

16/04/2026

L’analyse des évènements indésirables associés aux soins (EIAS) : mode d’emploi

À la suite de l’évolution du protocole de Londres  en 2024, la HAS a mis à jour la grille ALARM, un outil d’analyse des évènements indésirables associés aux soins (EIAS), et le guide d’analyse. La version 2026 de la grille ALARM introduit une huitième catégorie dédiée aux systèmes d'information et à la technologie pour mieux identifier et corriger ces causes, tout en révisant les sept autres catégories afin d'en améliorer la cohérence.

 

 

 
 
 
 
 
Évaluation des technologies de santé
 
     
 
  Health technology assessment

27/10/2021

Concentrateurs d'oxygène mobiles - Référentiel

Suite à l’adoption de la réévaluation du référentiel des concentrateurs d’oxygène mobiles par la CNEDiMTS lors de sa séance du 3 mars 2026, le référentiel ci-dessous a été suspendu. Cette page sera prochainement réactualisée.

 
 
 
 
 
Documents usagers
 
     
 
  Document usagers

18/11/2021

Dépistage néonatal : s'informer pour décider

Dans le cadre du programme national de dépistage néonatal piloté par le ministère chargé de la santé, la Haute Autorité de santé (HAS) et le Centre national de coordination du dépistage néonatal (CNCDN) publient un ensemble de documents portant sur l’information à délivrer aux parents. Il s’agit notamment de donner des clefs aux professionnels pour les aider à expliquer les maladies dépistées et l’intérêt de les détecter dès la naissance.

Ce document a été actualisé en octobre 2024 pour tenir compte de la généralisation du dépistage néonatal de la drépanocytose sur l'ensemble du territoire français au 1er novembre 2024.

 
 
 
     
 
  Document usagers

22/10/2021

Evènement indésirable associé aux soins : l'équipe soignante souhaite recueillir votre témoignage

La HAS publie un document à destination des patients et des proches concernés par un évènement indésirable associé aux soins (EIAS). Il s’agit de leur expliquer pourquoi l’équipe soignante peut solliciter leur participation à un entretien. Leur expérience est en effet essentielle en vue de repérer et comprendre ce qu’il s’est passé, tirer des leçons pour l’avenir et ainsi éviter que ce type de d’EIAS ne se reproduise. 

 
 
 
 
 
Qualité et sécurité des soins
 
     
 
  Web page

18/11/2021

Mise en œuvre d’indicateurs de résultats : six lauréats retenus suite aux appels à projets

En juin 2021, la HAS a lancé deux appels à projets (AAP) sur le thème de la mise en œuvre des indicateurs de résultats, l’un sur la mesure à partir des bases de données médico-administratives et l’autre sur les résultats rapportés par les patients. Six lauréats ont été sélectionnés.
Ces AAP visent à soutenir des initiatives de terrain, dans le but de recueillir ce qui intéresse les professionnels et d'apprendre de leurs projets ou de leur expérience.

 
 
 
 
 
Médicaments
 
     
 
  Décision d'accès précoce

15/11/2021

ADTRALZA (tralokinumab) - Dermatite atopique

Refus d'autorisation d’accès précoce au médicament ADTRALZA (tralokinumab) dans l'indication « Traitement de la dermatite atopique (DA) modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas de contre-indication, d’intolérance ou d’échec aux traitements disponibles ».

 
 
 
     
 
  Décision d'accès précoce

5/11/2021

KEYTRUDA (pembrolizumab) - Cancer du sein triple négatif

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l'indication « en association à une chimiothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein triple négatif localement récurrent non résécable ou métastatique, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 10 et qui n'ont pas reçu de chimiothérapie antérieure pour la maladie métastatique ».

« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».

 
 
 
     
 
  Opinions on drugs

9/11/2021

OPDIVO 10 mg/ml (nivolumab) (carcinome à cellules rénales avancé, en association cabozantinib)

Key points

Favourable opinion for reimbursement of OPDIVO (nivolumab) in combination with cabozantinib in the first-line treatment of advanced purely clear-cell renal cell carcinoma (RCC) or with a clear-cell component.

Unfavourable opinion for reimbursement of OPDIVO (nivolumab) in combination with cabozantinib in the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma (RCC) with a histological type other than clear-cell in the absence of data.

 
 
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  Décision d'accès précoce

2/03/2023

FORXIGA (dapagliflozine) - Maladie rénale chronique

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité FORXIGA (dapagliflozine) dans l'indication « traitement de la maladie rénale chronique (MRC) chez l’adulte : 

  • en association à un traitement standard optimisé (inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) ou antagoniste du récepteur de l’angiotensine II (sartans), sauf si contre-indication)
  • avec un débit de filtration glomérulaire (DFG) compris entre 25 et 75 mL/min/1,73m² et un rapport albumine / créatinine urinaire compris entre 200 et 5 000 mg/g
  • insuffisamment contrôlée malgré des thérapeutiques médicamenteuses bien conduites : IEC ou sartans ».

« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».

 
 
 
     
 
  Opinions on drugs

8/11/2021

CABOMETYX 20 - 40 mg (cabozantinib) (carcinome à cellules rénales avancé, en association au nivolumab)

 Key points

Favourable opinion for reimbursement of CABOMETYX (cabozantinib) in combination with nivolumab in the first-line treatment of advanced clear-cell renal cell carcinoma (RCC) or with a clear cell component.

Unfavourable opinion for reimbursement of CABOMETYX (cabozantinib) in combination with nivolumab in the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma (RCC) with a histological type other than clear-cell in the absence of data.

 
 
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  Opinions on drugs

2/11/2021

CABLIVI 10 mg (caplacizumab)

Key points

Favourable opinion for reimbursement in the treatment of adults experiencing an episode of acquired thrombotic thrombocytopenic purpura (aTTP), in conjunction with plasma exchange and immunosuppression.

Unfavourable opinion for reimbursement in adolescents of 12 years of age and older weighing at least 40 kg in this indication.

 
 
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  Opinions on drugs

5/11/2021

JEMPERLI 500 mg (dostarlimab)

 

Key points

Unfavourable opinion for reimbursement in the treatment of adult patients with mismatch repair deficient (dMMR)/microsatellite instability-high (MSI-H) recurrent or advanced endometrial cancer (EC) that has progressed on or following prior treatment with a platinum-containing regimen.

 
 
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  Opinions on drugs

17/11/2021

NIMENRIX (polyoside de Neisseria meningitidis de groupe W-135)

Key points

Favourable opinion for reimbursement in the active immunisation of individuals from the age of 6 weeks to 12 months against invasive meningococcal disease caused by group A, C, W135 and Y strains, only in the populations recommended by the HAS on 11 March 2021.

Maintenance of reimbursement in individuals aged 12 months and older only in the populations recommended following updating of the vaccination recommendations by the HAS on 11 March 2021 incorporating serogroup W meningococcal disease hyperendemic situations.

 
 
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  Opinions on drugs

18/11/2021

XTANDI 40 mg (enzalutamide)

 

 Key points

Favourable opinion for reimbursement in the treatment of metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) in combination with androgen deprivation therapy (ADT).

 
 
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Event
Online conference on "Scientific expertise in the face of crises: overhaul or adjustments? » - November 15, 2021
 
 
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Regarder en replay le webinaire « Protection de l’enfance & Handicap : repères et socle communs d’actions pour soutenir la scolarité »
 
 
      26/09/2023 - 10/10/2024
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Certification des établissements de santé pour la qualité des soins : la HAS se mobilise auprès des acteurs régionaux - Rencontres régionales
 
 
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