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L'actu de la HAS
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Covid-19
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Vaccine recommendation
8/11/2021
Stratégie de vaccination contre la Covid-19 - Place du vaccin à ARNm SPIKEVAX
La HAS a rendu son avis sur la place du vaccin Spikevax® de Moderna dans la stratégie vaccinale après que ce dernier a obtenu une extension d’AMM pour le rappel. Spikevax® et Comirnaty® de Pfizer sont deux vaccins sûrs et efficaces mais les études montrent une légère supériorité de Spikevax® en termes d’efficacité et des risques plus faibles de myocardite pour Comirnaty®, en particulier pour les personnes de moins de 30 ans.
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Rapid response method
12/02/2021
Prolonged symptoms following acute COVID-19 in adults — Diagnosis and management
Risk factors for the onset of prolonged symptoms following acute COVID-19 have been identified: hospitalisation and high number of symptoms during the initial episode. New symptoms have been described, such as digestive tract, skin, and eye-related symptoms. They are discussed in new toolkit guides. Prolonged symptoms following acute COVID-19 can affect adolescents and, in rarer cases, children (a specific toolkit guide will be formulated). WHO has proposed a definition of “post-COVID condition”. This definition is liable to change over time. It defines this condition particularly via the presence of symptoms beyond 3 months after the acute episode. The scope of this rapid response is not confined to this definition, but provides guidance on earlier management of persistent symptoms (beyond 4 weeks), in order to rule out any differential diagnoses, including some emergency scenarios, as soon as possible, and initiate treatments and/or rehabilitation.
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Recommandations et guides
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Practice guidelines
10/11/2021
Diagnostic de la dénutrition chez la personne de 70 ans et plus
La HAS, en partenariat avec la Fédération française de nutrition, actualise ses recommandations sur la dénutrition chez les personnes âgées de 70 ans et plus. Elle fournit ainsi aux professionnels de santé ou du secteur social et médico-social susceptibles de s’occuper des personnes âgées des outils adaptés et validés pour leur permettre d’identifier plus précocement les personnes âgées dénutries.
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Methodology guide
16/04/2026
L’analyse des évènements indésirables associés aux soins (EIAS) : mode d’emploi
À la suite de l’évolution du protocole de Londres en 2024, la HAS a mis à jour la grille ALARM, un outil d’analyse des évènements indésirables associés aux soins (EIAS), et le guide d’analyse. La version 2026 de la grille ALARM introduit une huitième catégorie dédiée aux systèmes d'information et à la technologie pour mieux identifier et corriger ces causes, tout en révisant les sept autres catégories afin d'en améliorer la cohérence.
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Évaluation des technologies de santé
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Health technology assessment
27/10/2021
Concentrateurs d'oxygène mobiles - Référentiel
Suite à l’adoption de la réévaluation du référentiel des concentrateurs d’oxygène mobiles par la CNEDiMTS lors de sa séance du 3 mars 2026, le référentiel ci-dessous a été suspendu. Cette page sera prochainement réactualisée.
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Documents usagers
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Document usagers
18/11/2021
Dépistage néonatal : s'informer pour décider
Dans le cadre du programme national de dépistage néonatal piloté par le ministère chargé de la santé, la Haute Autorité de santé (HAS) et le Centre national de coordination du dépistage néonatal (CNCDN) publient un ensemble de documents portant sur l’information à délivrer aux parents. Il s’agit notamment de donner des clefs aux professionnels pour les aider à expliquer les maladies dépistées et l’intérêt de les détecter dès la naissance.
Ce document a été actualisé en octobre 2024 pour tenir compte de la généralisation du dépistage néonatal de la drépanocytose sur l'ensemble du territoire français au 1er novembre 2024.
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Document usagers
22/10/2021
Evènement indésirable associé aux soins : l'équipe soignante souhaite recueillir votre témoignage
La HAS publie un document à destination des patients et des proches concernés par un évènement indésirable associé aux soins (EIAS). Il s’agit de leur expliquer pourquoi l’équipe soignante peut solliciter leur participation à un entretien. Leur expérience est en effet essentielle en vue de repérer et comprendre ce qu’il s’est passé, tirer des leçons pour l’avenir et ainsi éviter que ce type de d’EIAS ne se reproduise.
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Qualité et sécurité des soins
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Web page
18/11/2021
Mise en œuvre d’indicateurs de résultats : six lauréats retenus suite aux appels à projets
En juin 2021, la HAS a lancé deux appels à projets (AAP) sur le thème de la mise en œuvre des indicateurs de résultats, l’un sur la mesure à partir des bases de données médico-administratives et l’autre sur les résultats rapportés par les patients. Six lauréats ont été sélectionnés. Ces AAP visent à soutenir des initiatives de terrain, dans le but de recueillir ce qui intéresse les professionnels et d'apprendre de leurs projets ou de leur expérience.
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Médicaments
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Décision d'accès précoce
15/11/2021
ADTRALZA (tralokinumab) - Dermatite atopique
Refus d'autorisation d’accès précoce au médicament ADTRALZA (tralokinumab) dans l'indication « Traitement de la dermatite atopique (DA) modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas de contre-indication, d’intolérance ou d’échec aux traitements disponibles ».
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Décision d'accès précoce
5/11/2021
KEYTRUDA (pembrolizumab) - Cancer du sein triple négatif
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l'indication « en association à une chimiothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein triple négatif localement récurrent non résécable ou métastatique, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 10 et qui n'ont pas reçu de chimiothérapie antérieure pour la maladie métastatique ».
« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».
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Opinions on drugs
9/11/2021
OPDIVO 10 mg/ml (nivolumab) (carcinome à cellules rénales avancé, en association cabozantinib)
Key points
Favourable opinion for reimbursement of OPDIVO (nivolumab) in combination with cabozantinib in the first-line treatment of advanced purely clear-cell renal cell carcinoma (RCC) or with a clear-cell component.
Unfavourable opinion for reimbursement of OPDIVO (nivolumab) in combination with cabozantinib in the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma (RCC) with a histological type other than clear-cell in the absence of data.
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Décision d'accès précoce
2/03/2023
FORXIGA (dapagliflozine) - Maladie rénale chronique
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité FORXIGA (dapagliflozine) dans l'indication « traitement de la maladie rénale chronique (MRC) chez l’adulte :
- en association à un traitement standard optimisé (inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) ou antagoniste du récepteur de l’angiotensine II (sartans), sauf si contre-indication)
- avec un débit de filtration glomérulaire (DFG) compris entre 25 et 75 mL/min/1,73m² et un rapport albumine / créatinine urinaire compris entre 200 et 5 000 mg/g
- insuffisamment contrôlée malgré des thérapeutiques médicamenteuses bien conduites : IEC ou sartans ».
« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».
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Opinions on drugs
2/11/2021
CABLIVI 10 mg (caplacizumab)
Key points
Favourable opinion for reimbursement in the treatment of adults experiencing an episode of acquired thrombotic thrombocytopenic purpura (aTTP), in conjunction with plasma exchange and immunosuppression.
Unfavourable opinion for reimbursement in adolescents of 12 years of age and older weighing at least 40 kg in this indication.
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Opinions on drugs
5/11/2021
JEMPERLI 500 mg (dostarlimab)
Key points
Unfavourable opinion for reimbursement in the treatment of adult patients with mismatch repair deficient (dMMR)/microsatellite instability-high (MSI-H) recurrent or advanced endometrial cancer (EC) that has progressed on or following prior treatment with a platinum-containing regimen.
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Opinions on drugs
17/11/2021
NIMENRIX (polyoside de Neisseria meningitidis de groupe W-135)
Key points
Favourable opinion for reimbursement in the active immunisation of individuals from the age of 6 weeks to 12 months against invasive meningococcal disease caused by group A, C, W135 and Y strains, only in the populations recommended by the HAS on 11 March 2021.
Maintenance of reimbursement in individuals aged 12 months and older only in the populations recommended following updating of the vaccination recommendations by the HAS on 11 March 2021 incorporating serogroup W meningococcal disease hyperendemic situations.
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Opinions on drugs
18/11/2021
XTANDI 40 mg (enzalutamide)
Key points
Favourable opinion for reimbursement in the treatment of metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) in combination with androgen deprivation therapy (ADT).
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