PROPIONATE DE FLUTICASONE SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER (salmétérol / propionate de fluticasone)
Reason for request
Mise à disposition d'un hybride.
Avis favorable au remboursement dans les deux indications suivantes :
- Asthme :
En traitement continu de l’asthme chez les adultes et les enfants de plus de 4 ans, dans les situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur β2 agoniste de longue durée d’action est justifiée :- chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d’un bronchodilatateur β2 agoniste de courte durée d’action par voie inhalée “à la demande” ou
- chez des patients contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par β2 agoniste de longue durée d’action par voie inhalée.
- Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) :
En traitement symptomatique de la BPCO chez les patients dont le VEMS (mesuré avant administration d’un bronchodilatateur) est inférieur à 60 % de la valeur théorique, et présentant des antécédents d’exacerbations répétées et des symptômes significatifs malgré un traitement bronchodilatateur continu.
Quel progrès ?
Pas de progrès par rapport aux spécialités de référence SERETIDE DISKUS (propionate de fluticasone/salmétérol) 100 µg / 50 µg / dose, 250 µg / 50 µg / dose et 500 µg / 50 µg / dose, poudre pour inhalation en récipient unidose.
Clinical Benefit
Moderate |
Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER 500µg/50µg/dose est modéré dans la BPCO. |
Substantial |
Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER 100µg/50µg/dose, 250µg/50µg/dose et 500µg/50µg/dose est important dans l’asthme. |
Clinical Added Value
no clinical added value |
Ces spécialités sont des hybrides qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à SERETIDE DISKUS. |