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C2 IVL CATHETER

Cathéter du système de lithotripsie intravasculaire (ou IVL) coronaire
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 11 févr. 2022

Nature de la demande

Demande d'inscription (titre V)

Service attendu

Suffisant

Traitement des lésions de novo d ’artères coronaires natives de longueur inférieure à 40 mm située dans un vaisseau de diamètre compris entre 2,5 et 4,0 mm, avec des calcifications(évaluées par angiographie) et dont la pré-dilatation, par ballon non-compliant de taille adaptée à l’artère est insuffisante* pour la pose adéquate d’un stent coronaire sans malapposition ni sous-expansion.

*Cette insuffisance est laissée à la discrétion du médecin et est estimée notamment au travers du flux coronaire antérograde (flux TIMI < 3), du degré de sténose résiduelle et de la persistance de l’empreinte sur le ballon.


Amélioration du service attendu

IV (mineure)

Par rapport à l'athérectomie rotationnelle.


Laboratoire / Fabricant
Shockwave Medical, Inc.